Une nouvelle Approche de la Stérilisation en industrie Pharma
Accroître à la fois la précision et l’efficacité grâce à la technologie de la membrane vibrante amplifiée. Dans le domaine pharmaceutique, la précision et l’efficacité de la stérilisation des petits volumes sont primordiales. Ce processus vital garantit la sécurité et l’intégrité des produits pharmaceutiques, ce qui en fait une pierre angulaire de la fabrication pharmaceutique.
Le générateur d’aérosols innovant Micronice de Tekceleo a été conçu à partir de la technologie des membranes vibrantes amplifiées. Il est appelé à transformer la stérilisation des petits volumes en offrant une précision et une efficacité sans précédent rapporté à sa taille.
Le Rôle Essentiel de la Sterilisation des Petits Volumes
La stérilisation des petits volumes est une étape essentielle de la fabrication des produits pharmaceutiques. Son objectif principal est d’éliminer ou de réduire considérablement la contamination microbienne des solutions pharmaceutiques, des suspensions et des récipients de petit volume, traités en isolateurs ou en PSM. Ce processus contribue à préserver la santé des patients et à maintenir la qualité des produits pharmaceutiques. On ne saurait trop insister sur l’importance de la stérilisation des petits volumes :
- Sécurité du patient : La stérilisation garantit que les produits pharmaceutiques sont entièrement exempts de micro-organismes nocifs, ce qui réduit considérablement le risque d’infections et de réactions indésirables chez les patients.
- Stabilité des médicaments : Les produits stériles ont une durée de conservation plus longue, ce qui permet de préserver la puissance et l’efficacité des médicaments au fil du temps.
- Conformité réglementaire : Les organismes de réglementation appliquent des normes de stérilité strictes pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
- Recherche et développement : La stérilisation de petits volumes est indispensable au développement de nouveaux médicaments et de nouvelles formulations, car elle permet de réaliser des tests et des recherches précis.
- Assurance qualité : La stérilisation est un élément fondamental du contrôle de la qualité, car elle prévient la contamination pendant la production de produits pharmaceutiques.
- Homogénéité : Il est essentiel d’obtenir une stérilisation constante pour maintenir la qualité des produits et la conformité aux réglementations de l’industrie.
Découvrez notre Gamme de
Nebuliseurs Micronice
Générateurs d'Aérosol
Systèmes d'Humidification
Systèmes de Décontamination
La Force des Buses de Décontamination Micronice
Libérez votre potentiel de stérilisation des petits volumes.
- Technologie à membrane vibrante amplifiée : La technologie de la membrane vibrante amplifiée est au cœur des performances remarquables de notre gamme Micronice. Cette innovation garantit une dispersion cohérente et uniforme des agents stérilisants, établissant ainsi de nouvelles normes pour la stérilisation de petits volumes. Avec Micronice, vous pouvez atteindre une précision et une fiabilité inégalées.
- Paramètres personnalisables : Micronice offre une large gamme de paramètres ajustables, vous permettant d’adapter le processus de stérilisation à vos besoins spécifiques. Réglez avec précision des variables telles que la concentration de stérilisant, le temps d’exposition et la température pour répondre à vos besoins en matière de formulation pharmaceutique.
- Efficacité accrue : L’efficacité remarquable de Micronice vous permet de gagner du temps et d’économiser des ressources. Sa conception minimise le gaspillage de matériel, offrant une solution rentable pour la stérilisation de petits volumes.
- Fiabilité et constance : Faites confiance à Micronice pour obtenir des résultats constants lot après lot, en réduisant le risque de contamination microbienne et en garantissant la conformité aux normes de l’industrie pharmaceutique.
Renforcer la Biosécurité en Pharma
L’une des caractéristiques principales de Micronice est sa capacité à stériliser de petits volumes avec une précision inégalée rapportée à sa taille et à sa simplicité d’utilisation. Dans un secteur où la sécurité des patients est primordiale, la précision de Micronice change la donne.
La stérilisation des locaux pharmaceutiques et des équipements de travail est une norme de sécurité à la fois pour les patients et pour les opérateurs techniques du secteur pharmaceutique. Les industriels de la pharmacie doivent se conformer aux GMP (Good Manufacturing Practice) telles que l’Annexe 1 – Fabrication de produits stériles de la Commission européenne.
La technologie de nébulisation Tekceleo permet aux industriels de se conformer facilement à ces exigences et d’améliorer la sécurité pharmaceutique pour toutes les parties prenantes.
Améliorer la stérilisation des petits volumes
Précision, fiabilité et efficacité réinventées. Le générateur d’aérosols Micronice de Tekceleo témoigne de notre engagement à faire progresser la fabrication pharmaceutique. En exploitant le potentiel de la technologie de membrane vibrante amplifiée, nous avons transformé la stérilisation de petits volumes en un processus hautement contrôlé, précis et efficace.
Garantir l'intégrité des Produits Pharmaceutiques
La stérilisation de petits volumes permet d’éliminer avec précision les contaminants microbiens des solutions et suspensions pharmaceutiques. Ce niveau de contrôle permet aux entreprises pharmaceutiques de.. :
- Améliorer la sécurité des patients : S’assurer que les produits pharmaceutiques sont exempts de micro-organismes nocifs, minimisant ainsi le risque d’infections et de réactions indésirables chez les patients.
- Prolonger la durée de conservation : Les produits stérilisés ont une durée de conservation plus longue, ce qui réduit le gaspillage et améliore la rentabilité.
- Conformité réglementaire : Respecter les normes réglementaires strictes en matière de stérilité, afin de garantir la qualité et la sécurité des produits.
- Faciliter la recherche et le développement : La stérilisation de petits volumes est essentielle pour développer et tester de nouvelles formulations pharmaceutiques, soutenant ainsi des processus de recherche et de développement précis.
- Assurance qualité : Maintenir la qualité et l’uniformité des produits en évitant la contamination pendant la production.
Facile à utiliser, Automatisé et Conforme aux GMP
Notre technologie de pointe simplifie le processus de stérilisation, le rendant plus facile et plus précis. Avec Micronice, vous pouvez automatiser les étapes critiques, ce qui garantit la cohérence et la fiabilité de votre production pharmaceutique. De plus, vous pouvez être tranquille en sachant que notre système adhère aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et répond aux normes strictes de qualité et de sécurité exigées par l’industrie pharmaceutique. Découvrez la commodité de Micronice et élevez vos processus de stérilisation de petits volumes à un nouveau niveau d’efficacité et de conformité.
Le contrôle électronique natif de Micronice et sa grande précision permettent une intégration et une automatisation directes. Sa capacité à pulvériser de l’H2O2 à haute concentration pendant des périodes de temps très longues réduit les risques et sécurise les opérations pour les fabricants devant être conformes aux GMP.
Mettre en place une décontamination automatisée
Dans le secteur de la fabrication pharmaceutique, l’efficacité, la précision et la conformité aux normes sont primordiales. Le générateur d’aérosols Micronice de Tekceleo offre des possibilités et des caractéristiques permettant à l’industrie pharma d’automatiser les process les plus complexes et critiques. L’une de ses caractéristiques remarquables réside dans sa capacité à intégrer de manière transparente des routines de stérilisation automatisées, révolutionnant ainsi les processus de stérilisation de petits volumes.
En intégrant les buses Tekceleo dans votre système de décontamination automatisé, vous améliorez non seulement l’efficacité, mais vous maintenez également les normes de propreté et de conformité les plus élevées dans la fabrication pharmaceutique.
Précision et respect de la réglementation
La technologie Micronice est conçue pour mettre la précision et la conformité au premier plan de vos opérations de fabrication pharmaceutique. Grâce à son interface conviviale et à ses paramètres personnalisables, vous pouvez créer sans effort des routines de stérilisation automatisées adaptées à vos besoins spécifiques. Cela permet non seulement de rationaliser vos opérations, mais aussi de garantir la cohérence et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Découvrez la facilité de la technologie Micronice et élevez votre production pharmaceutique à de nouveaux sommets d’efficacité et de conformité.
Améliorer et simplifier la Production en Pharma
Voici un bref guide sur la façon de mettre en œuvre les buses Tekceleo pour établir une solution de décontamination automatisée très efficace :
Sélection des buses : Commencez par sélectionner la buse Tekceleo appropriée à vos besoins de décontamination.
Intégration du système : Intégrez la buse Tekceleo choisie dans votre installation de décontamination existante ou concevez un nouveau système. Les buses peuvent être facilement intégrées dans des enceintes, des chambres ou des environnements contrôlés.
Configuration des paramètres : Personnalisez les paramètres tels que le débit, la distribution de la taille des particules et le temps d’exposition pour obtenir une efficacité de décontamination optimale.
Test et validation : Avant de déployer le système de décontamination automatisé pour une utilisation de routine, il convient de mener des procédures de test et de validation approfondies.
Fonctionnement de routine : Une fois validé, votre système de décontamination automatisé est prêt à être utilisé en routine.
Rejoignez l'avenir de la stérilisation pharmaceutique
Contactez-nous pour une consultation
Êtes-vous prêt à expérimenter la technologie innovante Micronice pour la stérilisation de petits volumes ? Contactez notre équipe d’experts dès aujourd’hui pour une consultation complète et découvrez comment la technologie des mailles vibrantes amplifiées peut améliorer vos processus de fabrication pharmaceutique. Avec le générateur d’aérosols Micronice de Tekceleo, la précision, la fiabilité et l’efficacité sont à votre portée.
Nos Articles
Ce billet de blog se concentre sur la recherche d'Oveis Pourmehran, l'un des partenaires de Tekceleo, qui utilise des nébuliseurs Micronice pour ses recherches médicales à l'Université d'Adélaïde, plus précisément sur la sinusite chronique. Sa recherche était axée sur la…
Résumé : Développer un moteur non-magnétiques rivalisant avec la puissance des moteurs électromagnétiques Cet article présente un développement révolutionnaire conduit par Tekceleo dans la technologie des moteurs à ultrasons : la conception et l'analyse des performances d'un nouveau moteur à…
Un accroissement Mondial des Maladies Cardiovasculaires Les maladies cardiovasculaires, responsables d'un taux alarmant de 32% des décès mondiaux, nécessitent des solutions innovantes pour un diagnostic et un traitement efficaces. Dans cette exploration approfondie, nous plongeons dans la recherche pionnière de…
Dans le monde des moteurs rotatifs, les ingénieurs se trouvent souvent à la croisée des chemins lorsqu'il s'agit de choisir la technologie optimale pour leurs applications. Dans cet article, nous allons procéder à une comparaison ciblée entre deux catégories distinctes…
Dans le cadre de son engagement constant envers l'innovation et la satisfaction client, Tekceleo est fier d'annoncer la sortie de sa dernière mise à jour logicielle pour l'IHM Micronice (Interface Homme-Machine). Cette nouvelle mise à jour apporte d'importantes améliorations à…
INTRODUCTION : LA TECHNOLOGIE MICRONICE® DE TEKCELEO, UNE AVANCÉE TECHNOLOGIQUE PAR RAPPORT À LA NÉBULISATION PAR ULTRASON CONVENTIONNELLE 1. LES NÉBULISEURS TEKCELEO MICRONICE® : UNE TECHNOLOGIE SUR LA BASE D’UNE MEMBRANE VIBRANTELa nébulisation par membrane vibrante utilise un principe simple : la tension de…
Nous sommes fiers d’annoncer que notre certification ISO 9001 : 2015 a été renouvelée.À l’issue de l’audit, les points forts suivants ont été relevés par l’auditeur :Les nouvelles installations de production ont été reconnues comme particulièrement adaptées et répondant aux…
Le contrôle de la contamination est crucial dans l’environnement de laboratoire, où la stérilité est absolument nécessaire pour garantir des résultats fiables et précis tout en limitant les risques. Les systèmes de décontamination par nébulisation de H2O2 et de peroxyde…
Pourquoi produire des gouttes calibrées dans la génération d'aérosol ?Générer un aérosol fin et calibré est un procédé nécessaire pour de nombreuses applications en recherche et développement, en assurance qualité dans le médical ou la pharma ou encore pour des…
L'augmentation du prix de l'énergie semble être un phénomène de long terme que les industries doivent maintenant prendre en compte. Depuis longtemps, la pulvérisation, la génération d'aérosols et la brumisation n'ont pas été conçues de la manière la plus efficiente…
